Quality system
質(zhì)量體系
公司設(shè)有獨(dú)立的EHS部門和質(zhì)量保證部門（QA），通過了國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)的EHS和質(zhì)量體系審計(jì)。
1、公司已通過ISO9001-2016質(zhì)量體系認(rèn)證。參照ICH Q7和GMP要求，公司對(duì)質(zhì)量體系持續(xù)升級(jí)，擬建立符合醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系。
2、建有與生產(chǎn)能力匹配的分析中心，配有安捷倫液相色譜儀（HPLC）5臺(tái)，安捷倫氣相色譜儀（GC）4臺(tái)，梅特勒水分檢測(cè)儀，梅特勒分析電子天平（萬分之一）等設(shè)備，以滿足生產(chǎn)高質(zhì)量交付。
3、質(zhì)量審計(jì)：自2019年來先后接受客戶質(zhì)量審計(jì)6次
2022.07 通過了重慶博騰制藥科技股份有限公司的質(zhì)量審計(jì)
2022.07 / Chongqing Porton in China/ Quality audit
2022.06 通過了浙江華海藥業(yè)有限公司的質(zhì)量審計(jì)
2022.06 / Zhejiang Huahai Pharmaceutical Corporation in China/ Quality audit
2022.05 通過了印度AMI的質(zhì)量審計(jì)
2022.05 / AMI in India/ Quality audit
2022.02 通過了印度Aurobindo的質(zhì)量審計(jì)
2022.02 / Aurobindo in India/ Quality audit
2021.09 通過了江西博騰藥業(yè)的質(zhì)量審計(jì)
2021.09 / Jiangxi Porton in China/ Quality audit
2020.07 通過了日本三光株式會(huì)社的質(zhì)量審計(jì)
2020.07 / Mitsuko Corporation in Japan/ Quality audit
